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科技日報北京3月26日電（記者 陸成寬）26日，記者從(cong) 中國科學院微生物研究所獲悉，該所高福院士團隊聯合安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司研發的重組蛋白亞(ya) 單位疫苗（ZF2001）I 期和II期臨(lin) 床試驗結果表明，該疫苗安全性良好，沒有與(yu) 疫苗相關(guan) 的嚴(yan) 重不良事件，接種三劑次25微克疫苗的97%受試者產(chan) 生了可以阻斷活病毒的中和抗體(ti) ，中和抗體(ti) 水平超過康複患者血清。相關(guan) 研究成果發表於(yu) 《柳葉刀-傳(chuan) 染病》雜誌。
“目前，全球已經有多款針對新冠病毒的疫苗，但它們(men) 仍不能滿足人們(men) 的接種需求。因此，研發更多的疫苗才可能有效控製新冠病毒在全球的傳(chuan) 播。”高福說，重組蛋白亞(ya) 單位疫苗具有產(chan) 量高、安全性高、易於(yu) 存儲(chu) 和運輸等優(you) 勢，是預防和阻斷新冠病毒傳(chuan) 播的重要選擇之一。
重組蛋白亞(ya) 單位疫苗基於(yu) 中東(dong) 呼吸綜合征冠狀病毒刺突蛋白（S）受體(ti) 結合區(RBD)的二聚體(ti) 理念，將新冠病毒的S蛋白受體(ti) 結合區域進行串聯重複設計成二聚體(ti) 抗原，從(cong) 而刺激人體(ti) 產(chan) 生抗體(ti) 。
重組蛋白亞(ya) 單位疫苗的兩(liang) 期臨(lin) 床試驗共招募18至59歲的健康成年人950名，采用了隨機、雙盲和安慰劑對照的試驗方案。試驗對疫苗的安全性和免疫原性進行評估。
結果表明，該疫苗具有良好的耐受性和免疫原性。大多數入組者沒有觀察到不良反應或者為(wei) 輕度或中度的不良反應，主要是紅腫、注射部位疼痛、騷癢等，為(wei) 重組蛋白疫苗接種後常見反應；沒有疫苗相關(guan) 的嚴(yan) 重不良事件發生。接種2劑次疫苗後，76%的人可以產(chan) 生中和抗體(ti) ；接種3劑次疫苗後97% 的人可以產(chan) 生中和抗體(ti) 。
高福表示，在國際上開展的 III期臨(lin) 床試驗部分結果顯示，重組蛋白亞(ya) 單位新冠疫苗對新冠病毒南非變種（501Y.V2）仍然有保護效果。
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