科學家呼籲監管未經證實的幹細胞療法-
作者:馮維維
發布時間:2021-06-09
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科學家呼籲監管未經證實的幹細胞療法-

 

6月8日,科學家在《幹細胞報告》上撰文表示,推廣和營銷未經證實的幹細胞療法已經成為(wei) 一個(ge) 全球性問題,需要一個(ge) 全球性解決(jue) 方案。作者呼籲世界衛生組織建立一個(ge) 再生醫學谘詢委員會(hui) 解決(jue) 這一問題,並為(wei) 世界各國提供指導。

“再生醫學領域通過對細胞和組織的操作獲得治療功能,這被認為(wei) 是現代醫學中最有前途的研究領域。”文章通訊作者、美國南加州大學/洛杉磯兒(er) 童醫院細胞治療項目執行主任Mohamed Abou-el-Enein說,“然而,從(cong) 21世紀開始,世界各地開始出現不受監管的幹細胞診所,它們(men) 提供未經測試、特征不明確的治療方法,並且安全性和有效性信息不足。”

“推進再生醫學是緩解慢性疾病負擔的關(guan) 鍵,世衛組織認為(wei) 這是一項國際要務。”文章第一作者、梅奧診所生物醫學倫(lun) 理學副教授Zubin Master說,“盡管我們(men) 在再生醫學領域已經取得了重大進展,但仍需要更多工作確保安全及時地向患者提供循證幹預措施,因為(wei) 許多患者已經用盡了所有可用的選擇。”

該評論提出了幾個(ge) 建議,包括協調幹細胞和再生醫學監管的定義(yi) ,以及平衡相關(guan) 產(chan) 品安全性和有效性的科學證據與(yu) 患者需求之間矛盾的重要性。

作者寫(xie) 道,世衛組織已經建立了一個(ge) 專(zhuan) 家谘詢委員會(hui) ,以製定人類基因組編輯管理和監督的全球標準,該組織可能會(hui) 啟動一個(ge) 類似的委員會(hui) ,以解決(jue) 未經證實的幹細胞治療相關(guan) 問題。他們(men) 說,該委員會(hui) 可以促進監管標準之間的協調,說服成員國將這一問題列為(wei) 公共衛生議程的優(you) 先事項,並開發教育工具,以提高醫生和患者對相關(guan) 危險性的認識。

作者還建議建立一個(ge) 主動監測機製,收集和分析“可疑”診所的信息,並與(yu) 公眾(zhong) 分享以提高認識,同時采取適當的法律行動。他們(men) 強調了對患者和醫生進行相關(guan) 教育的重要性,以及開發此類療法所需的調控途徑。(馮(feng) 維維)

相關(guan) 論文信息:

https://dx.doi.org/10.1016/j.stemcr.2021.05.004

《中國科學報》 (2021-06-09 第2版 國際)


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