當地時間 12 月 14 日，美國食品和藥品管理局（FDA）宣布，批準一款敲除了 α-半乳糖的轉基因豬上市，可用於(yu) 潛在醫療用途和食品消費。這是美國 FDA 2015 年批準轉基因三文魚後，再次批準一種轉基因動物上市。

據悉，此次獲批的轉基因豬被稱為(wei) “無半乳糖豬”（GalSafe pig），由美國 US biotech United Therapeutics 的子公司 Revivicor Inc 開發。α-半乳糖是一種位於(yu) 細胞表麵的糖分子，敲除該分子能夠減少食用豬肉導致的過敏反應以及器官移植時發生的排異反應。美國 FDA 在聲明中稱，“未發現無半乳糖豬存在動物安全問題”，此舉(ju) 代表著“科學創新的重大裏程碑”，“FDA 將大力支持對動物安全、對人安全的創新性動物生物技術產(chan) 品的研發”。

美國 FDA 還表示，就食品供應而言，這種轉基因豬的肉可以安全地供一般人群食用。Revivicor Inc 則向媒體(ti) 表示尚未與(yu) 肉類食品生產(chan) 商達成具體(ti) 的加工/出售協議，不會(hui) 通過超市售賣；目前主要的計劃是開發不產(chan) 生過敏反應的醫療產(chan) 品，或者進行潛在的器官移植研究。如果有研究人員想將“無半乳糖豬”用於(yu) 醫療目的的研發，仍需要獲得 FDA 的審批。

“‘GalSafe豬’獲準上市，標誌著基因編輯動物首次實現食用和醫療雙重用途。”中科院遺傳(chuan) 與(yu) 發育研究所生物學研究中心高級工程師薑韜在接受科技日報記者采訪時表示。

已有多種基因編輯動物獲準上市

首次批準一種基因改造過的動物既可用於(yu) 食品，又可作為(wei) 潛在的生物醫學用途，這是科學創新的一個(ge) 巨大裏程碑。FDA目前確定，這種基因編輯豬的肉可以安全地供一般人群食用。

美國等國家還批準過哪些基因編輯動物上市？

薑韜指出，目前國外生物技術發達國家批準的基因編輯動物有幾種。2009年FDA批準一種價(jia) 值在千萬(wan) 美元的基因編輯山羊上市，但不是作為(wei) 食用，而是作為(wei) 生物反應器，用其乳腺生產(chan) 一種預防血栓的蛋白質藥物，並跟著乳汁分泌出來，以治療人類遺傳(chuan) 性抗凝血酶缺乏症。

2014年，FDA批準了一種基因編輯兔子上市，用其可生產(chan) 治療遺傳(chuan) 性血管水腫的藥物。

“2015年，由英國劍橋羅斯林研究所研發的可以在雞蛋中製造重組蛋白質藥物的基因編輯雞獲得FDA批準，用於(yu) 治療無法降解細胞中脂肪的人類遺傳(chuan) 疾病，同年，生長速度和飼料回報率明顯優(you) 於(yu) 普通大西洋鮭魚的基因編輯三文魚成為(wei) 第一個(ge) 獲得FDA和加拿大相關(guan) 部門批準食用的基因編輯動物。”薑韜說。

醫用基因編輯動物無法替代

自上個(ge) 世紀80年代初期，第一隻基因編輯小鼠降生以來，基因編輯技術發展很快，基因編輯的牛、羊、魚、昆蟲等紛紛出現。基因編輯動物打破了從(cong) 自然繁殖中獲取基因的傳(chuan) 統遺傳(chuan) 學方法，成為(wei) 生物學發展史上的又一個(ge) 重要轉折點。基因編輯技術將為(wei) 人類提供有特殊功效的食品和藥品。

FDA也表示，任何機構或研究所在將“GalSafe豬”用於(yu) 新藥或人體(ti) 植入之前，都必須尋求FDA的進一步批準

需要強調的是，基因編輯動物，不管食用還是醫用都有重要價(jia) 值，而醫用更是無法替代的全新用途。

比如，美國科學家利用基因編輯技術，直接操刀患有遺傳(chuan) 性肌肉萎縮疾病的小鼠胚胎，切除有缺陷的編碼肌萎縮蛋白的基因片段，出生後的小鼠就能夠產(chan) 生新的肌萎縮蛋白。

美國科學家還利用基因剪刀，直接對成年小鼠的腿部肌肉進行治療，讓小鼠的肌肉產(chan) 生了正常的肌萎縮蛋白，力量得到增強。

這兩(liang) 個(ge) 研究結果都很棒，意味著CRISPR基因剪刀可以用來治療遺傳(chuan) 性的杜興(xing) 氏肌萎縮，可以生出正常孩子，可以治療成年患者

再比如，利用基因編輯技術，讓豬長出“人類的”器官，並且這些器官不會(hui) 遭到接受的患者的免疫係統的排斥。

因為(wei) 我們(men) 的食用動物現在已經實現集約化飼養(yang) ，成本接近天花板，目前的基因改造可提高飼料回報率、瘦肉率、抗病能力等。

而醫用，尤其是把特殊基因編輯豬作為(wei) 異種器官移植的供體(ti) ，是前所未有的全新領域，一旦成功實現，則可望徹底扭轉用於(yu) 治療人類器官衰竭導致死亡的器官短缺現狀，拯救大量患者生命。



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