近日，有媒體(ti) 報道：中國艾滋病疫苗明年申請開展三期臨(lin) 床試驗。

　　一石激起千層浪。艾滋病疫苗自開啟研發至今已在人類曆史上走過37年，數百次臨(lin) 床試驗均以失敗告終，明年可能開啟三期臨(lin) 床試驗的中國艾滋病疫苗“勝算”幾何？

　　12月17日，科技日報記者前往中國疾病預防控製中心性病艾滋病預防控製中心專(zhuan) 訪研發團隊負責人、中國疾病預防控製中心艾滋病首席專(zhuan) 家邵一鳴教授。

　　有勇！中國團隊使用複製型活病毒載體(ti)

　　不斷失敗的經驗表明，艾滋病疫苗的設計必須有勇有謀。

　　上世紀末，邵一鳴了解到，國際上僅(jin) 開展過2次複製型痘病毒載體(ti) 艾滋病疫苗的一期臨(lin) 床試驗，之後便中斷了。

　　彼時，邵一鳴領導的中疾控艾滋病疫苗團隊已選擇複製型病毒載體(ti) 開展艾滋病疫苗研究一期臨(lin) 床試驗，結果顯示安全性良好。

　　邵一鳴專(zhuan) 門赴美找到從(cong) 事這兩(liang) 個(ge) 試驗的科學家詢問原因，得知終止研究並非出在技術原因，而是藥企退出疫苗藥物的商業(ye) 決(jue) 定。

　　“複製型載體(ti) 是活病毒，接種後將在體(ti) 內(nei) 繁殖一段時間，這既會(hui) 持續刺激免疫係統，還使免疫係統熟悉的天然病毒攻擊，從(cong) 而誘導出更強和更持久的免疫反應。”邵一鳴說，這種新免疫策略有利於(yu) 與(yu) 艾滋病病毒這種潛伏期很長（8—10年）的慢性病毒感染打“持久戰”，傳(chuan) 統和常規疫苗技術隻對新冠病毒這種急性病毒感染（潛伏期1—2周）才有效。

　　一般認為(wei) 複製型活載體(ti) 不如非複製死載體(ti) 安全，選擇不好出現安全性事件，會(hui) 使得跨國藥企的其他醫藥產(chan) 品受牽連而造成損失，這是企業(ye) 放棄這條路線的主要原因。

　　“我們(men) 之所以選用自主星空体育官网入口网站產(chan) 權的複製型痘苗病毒‘天壇株’作為(wei) 艾滋病疫苗載體(ti) ，就是因為(wei) 在上世紀消滅天花運動中，它有著接種人數最多使用時間最長的安全應用曆史。”邵一鳴說。

　　近些年，國際上的研究團隊也逐步認識到複製性載體(ti) 路線的優(you) 勢，逐步開展了該路線的艾滋病疫苗研究。據國際艾滋病疫苗行動組織（IAVI）統計數據顯示，截至目前，美國等其他國家的該類疫苗或完成一期、或正在進行一期。中國艾滋病疫苗已完成一、二期臨(lin) 床試驗研究，在進程上居首。

　　有謀！中國團隊參照“族譜”設計出“高仿苗”

　　如果說“天壇株”載體(ti) 解決(jue) 了“持久戰”的問題，那麽(me) 載體(ti) 攜帶的“核”將決(jue) 定能否“精準打擊”。

　　與(yu) 艾滋病病毒鬥爭(zheng) 幾十載的邵一鳴明白，“核”必須加以“高仿”艾滋病病毒和改造，才能激發有效免疫保護。

　　最大的挑戰是“高仿”。邵一鳴決(jue) 定跳出艾滋病病毒，到與(yu) 之同科同屬的慢病毒中尋找線索。2001年邵一鳴慶幸地找到了研製出世界首個(ge) 慢病毒疫苗——馬傳(chuan) 貧（EIAV）的中國農(nong) 業(ye) 科學院哈爾濱獸(shou) 醫研究所的沈榮顯院士，獲得了馬傳(chuan) 貧（EIAV）減毒活疫苗。

　　邵一鳴及沈院士團隊合作研究十餘(yu) 年，測定了幾百代細胞培養(yang) 的EIAV減毒過程，標定出使高致病野毒株轉換為(wei) 安全有效疫苗株的關(guan) 鍵基因突變。他們(men) 進而借助結構生物學和生物信息學技術，製作出改造艾滋病病毒免疫原的“高仿”圖，包括確定刪除哪些糖基化位點，改造哪一段蛋白的構象結構……實現對艾滋病病毒天然免疫原“精修”。

　　“激發免疫動物產(chan) 生的抗體(ti) ，不僅(jin) 能夠有效中和與(yu) 疫苗免疫原同類的艾滋病病毒毒株，還能夠中和與(yu) 之不同的艾滋病病毒毒株，產(chan) 生了廣譜的免疫保護效果。”邵一鳴說。

　　有望明年啟動三期臨(lin) 床，3年獲得疫苗保護效果

　　“中疾控與(yu) 國藥中生集團合作研製的複製型病毒載體(ti) 艾滋病疫苗生產(chan) 成本會(hui) 非常低，1劑不到1元錢。”邵一鳴說，目前艾滋病高發地區為(wei) 發展中國家，疫苗研究在最初就必須為(wei) 應用考慮，避免“貴族化”。

　　截至目前，疫苗已經在北京協和醫院完成一期臨(lin) 床試驗、在北京佑安醫院完成了第一個(ge) 二期臨(lin) 床試驗。目前，正在北京佑安醫院和浙江大學第一附屬醫院開展第2個(ge) 二期臨(lin) 床試驗。共計有400人參加了上述各期臨(lin) 床試驗，高劑量組誌願者均可產(chan) 生抗艾滋病病毒的抗體(ti) 反應，2/3的誌願者還有細胞免疫反應，沒有發現一例嚴(yan) 重不良事件，疫苗的安全性良好。

　　“我們(men) 提前啟動了研究樣本檢測和初步的數據分析，明年隻需按計劃加入最後隨訪數據結果，即可揭盲完成最終數據分析。我們(men) 在提交研究報告的同時，提交三期臨(lin) 床的申請。”邵一鳴說，“三期臨(lin) 床試驗將回答疫苗保護率的問題，獲批後啟動大規模臨(lin) 床試驗，預計3年內(nei) 結束，以獲得我國自主研製艾滋病疫苗免疫保護數據。”

　　同時，由於(yu) 中疾控複製型痘病毒載體(ti) 疫苗與(yu) 美國國立衛生研究院的複製型痘病毒載體(ti) 疫苗有技術互補性，中美兩(liang) 國簽署協議開展兩(liang) 國艾滋病疫苗的聯合臨(lin) 床試驗。目前，兩(liang) 國團隊正在準備向國家藥監局提出臨(lin) 床試驗的申請。

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