健康科普:首個新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗獲批使用
來源:科技日報
作者:陸成寬
發布時間:2021-03-25
瀏覽次數:1666

  15日,記者從(cong) 中科院微生物所獲悉,該所與(yu) 合作企業(ye) 聯合研發的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)在國內(nei) 緊急使用獲得批準,成為(wei) 國內(nei) 第四款獲批緊急使用的新冠病毒疫苗,也是國際上第一個(ge) 獲批臨(lin) 床使用的新冠病毒重組亞(ya) 單位蛋白疫苗。

  新冠肺炎疫情暴發以來,在高福院士的帶領下,包括嚴(yan) 景華、戴連攀等在內(nei) 的科技攻關(guan) 團隊設計了針對β冠狀病毒感染性疾病的通用疫苗構建策略。

  基於(yu) 該基礎研究突破,中科院微生物所第一時間與(yu) 合作企業(ye) 達成合作意向,聯合研發新冠病毒重組亞(ya) 單位蛋白疫苗。該疫苗通過基因工程方法,在體(ti) 外製備病毒的S蛋白受體(ti) 結合區域(RBD)二聚體(ti) ,刺激人體(ti) 產(chan) 生抗體(ti) ,是國務院應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯防聯控機製科研攻關(guan) 組布局的5條技術路線之一。

  該疫苗已於(yu) 2020年10月完成Ⅰ、Ⅱ期臨(lin) 床試驗。結果顯示,該疫苗全程接種後,無嚴(yan) 重不良反應發生,符合亞(ya) 單位疫苗不良反應小的特點,完成全部免疫程序後產(chan) 生的中和抗體(ti) 水平與(yu) 目前國際上重組蛋白疫苗、mRNA新冠疫苗相當。疫苗於(yu) 2020年11月起陸續在國內(nei) 及烏(wu) 茲(zi) 別克斯坦、巴基斯坦、厄瓜多爾、印度尼西亞(ya) 多國啟動Ⅲ期臨(lin) 床試驗,計劃接種人數29000例。目前Ⅲ期臨(lin) 床試驗進展順利,特別是獲得了首個(ge) 試驗啟動國家烏(wu) 茲(zi) 別克斯坦的高度認可,並在該國獲得緊急使用授權。

  該疫苗生產(chan) 采用工程化細胞生產(chan) 重組蛋白,不需要高等級生物安全實驗室生產(chan) 車間,生產(chan) 工藝穩定可靠,可以快速實現國內(nei) 外大規模產(chan) 業(ye) 化生產(chan) ,能夠顯著降低疫苗生產(chan) 成本,且存儲(chu) 和運輸便捷。

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