15日,記者從(cong) 中科院微生物所獲悉,該所與(yu) 合作企業(ye) 聯合研發的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)在國內(nei) 緊急使用獲得批準,成為(wei) 國內(nei) 第四款獲批緊急使用的新冠病毒疫苗,也是國際上第一個(ge) 獲批臨(lin) 床使用的新冠病毒重組亞(ya) 單位蛋白疫苗。
新冠肺炎疫情暴發以來,在高福院士的帶領下,包括嚴(yan) 景華、戴連攀等在內(nei) 的科技攻關(guan) 團隊設計了針對β冠狀病毒感染性疾病的通用疫苗構建策略。
基於(yu) 該基礎研究突破,中科院微生物所第一時間與(yu) 合作企業(ye) 達成合作意向,聯合研發新冠病毒重組亞(ya) 單位蛋白疫苗。該疫苗通過基因工程方法,在體(ti) 外製備病毒的S蛋白受體(ti) 結合區域(RBD)二聚體(ti) ,刺激人體(ti) 產(chan) 生抗體(ti) ,是國務院應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯防聯控機製科研攻關(guan) 組布局的5條技術路線之一。
該疫苗已於(yu) 2020年10月完成Ⅰ、Ⅱ期臨(lin) 床試驗。結果顯示,該疫苗全程接種後,無嚴(yan) 重不良反應發生,符合亞(ya) 單位疫苗不良反應小的特點,完成全部免疫程序後產(chan) 生的中和抗體(ti) 水平與(yu) 目前國際上重組蛋白疫苗、mRNA新冠疫苗相當。疫苗於(yu) 2020年11月起陸續在國內(nei) 及烏(wu) 茲(zi) 別克斯坦、巴基斯坦、厄瓜多爾、印度尼西亞(ya) 多國啟動Ⅲ期臨(lin) 床試驗,計劃接種人數29000例。目前Ⅲ期臨(lin) 床試驗進展順利,特別是獲得了首個(ge) 試驗啟動國家烏(wu) 茲(zi) 別克斯坦的高度認可,並在該國獲得緊急使用授權。
該疫苗生產(chan) 采用工程化細胞生產(chan) 重組蛋白,不需要高等級生物安全實驗室生產(chan) 車間,生產(chan) 工藝穩定可靠,可以快速實現國內(nei) 外大規模產(chan) 業(ye) 化生產(chan) ,能夠顯著降低疫苗生產(chan) 成本,且存儲(chu) 和運輸便捷。
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