“過去每個(ge) 月要發病20多次，這個(ge) 月僅(jin) 在係統關(guan) 閉做對比研究時發作了1次。”4月19日，首位接受我國自主研發的首款閉環神經刺激器植入手術的癲癇患者，在浙江大學醫學院附屬第二醫院出院。

　　浙江大學腦機接口臨(lin) 床轉化研究團隊負責人之一、浙大二院神經外科教授張建民介紹，經過一個(ge) 月密切跟蹤觀察，綜合分析各項腦電數據及臨(lin) 床效果，結果令人滿意，是我國腦機接口臨(lin) 床轉化研究在難治性癲癇診治領域的一項重要突破。

　　據了解，中國的癲癇患病率約為(wei) 4.7‰-8.5‰，是一種常見病、多發病。“中國約有1000萬(wan) 癲癇病人，浙江省約有40萬(wan) 患者，約30%的癲癇患者通過藥物治療無效，需要通過手術或者神經調控方式進行治療。”張建民說，與(yu) 傳(chuan) 統癲癇灶切除手術相比，這種閉環神經刺激器植入大大減小了開顱手術損傷(shang) ，還彌補了臨(lin) 床遇到的諸如雙側(ce) 海馬硬化等無法通過傳(chuan) 統手術切除病灶的治療空白。與(yu) 迷走神經刺激術、腦深部電刺激術等其他神經調控治療技術相比，具有按需精準刺激、閉環調控與(yu) 自動預警等優(you) 勢。

　　“就像是在患者腦部安裝一個(ge) ‘反導係統’，可以實時監測患者腦電活動情況，並自動識別癲癇等疾病的特征性腦電，在疾病發作前或剛一發生即‘報警’，同時自動激活脈衝(chong) 發生器給予精準電刺激，從(cong) 而對癲癇異常腦電產(chan) 生抑製效果。”浙大二院神經外科主任朱君明表示。

　　為(wei) 了突破壁壘，浙江大學腦機接口臨(lin) 床轉化研究團隊2010年開始探索這一領域，張建民和朱君明作為(wei) 項目負責人先後獲得國家高技術研究發展計劃（“863計劃”）、浙江省重大專(zhuan) 項和浙江省重點研發計劃等項目支撐，與(yu) 杭州諾為(wei) 醫療技術有限公司合作，完成從(cong) 原理樣機開發到動物實驗等臨(lin) 床前研究，實現自主星空体育官网入口网站產(chan) 權的閉環神經刺激器研發。

　　與(yu) 國外相關(guan) 產(chan) 品相比，浙大團隊的閉環神經刺激器通過無線可充電技術的使用，大幅提高了產(chan) 品使用壽命，並且體(ti) 積更小、重量更輕。

　　此次接受閉環神經刺激器植入手術的是一位33歲的女性患者，癲癇病史長達19年，在規範化接受多種抗癲癇藥物治療後癲癇控製效果仍不佳，臨(lin) 床診斷為(wei) 雙側(ce) 顳葉癲癇，藥物難治性癲癇並伴有雙側(ce) 海馬硬化，無法通過致癇灶切除等傳(chuan) 統外科手術方式獲益。在獲知浙江大學研發出國內(nei) 首款閉環神經刺激器並通過醫院人體(ti) 研究倫(lun) 理審核後，患者及其家屬簽署了相關(guan) 知情同意書(shu) ，同意作為(wei) 第一例臨(lin) 床植入誌願者參與(yu) 本次臨(lin) 床研究。

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