今天醫學前沿傳(chuan) 來一個(ge) 非常好的消息:研究人員發現了迄今為(wei) 止最有效的瘧疾疫苗。在布基納法索進行的為(wei) 期一年的試驗顯示出77%的療效,這是迄今為(wei) 止的最高記錄,這為(wei) 可能緩解幾乎無法估量的疾病負擔和人類痛苦開辟了道路。
這是牛津大學(詹納研究所等)、肯尼亞(ya) 的KEMRI威康信托、倫(lun) 敦衛生和熱帶醫學學院、Novavax、印度血清研究所,特別是布基納法索Nanoro的衛生科學研究所之間的合作。讓我們(men) 來談一談納諾羅,它位於(yu) 布基納法索中部,首都瓦加杜古的西部/西北部。該鎮位於(yu) 典型的熱帶氣候區:在炎熱的季節(12月、1月、2月)幾乎沒有雨,然後在夏季和秋季是季風季節。這帶來了大量的蚊子,而瘧疾絕對是一種延續多年的禍害。
納諾羅健康科學研究所過去的研究清楚地表明了這一點。研究人員對在該地區出生的734名嬰兒(er) 進行了第一年的調查。人們(men) 認為(wei) ,這個(ge) 年齡段的兒(er) 童由於(yu) 從(cong) 母親(qin) 那裏傳(chuan) 來的抗體(ti) 而有一些瘧疾保護,但正如論文所說,在高傳(chuan) 播地區,這種保護可能會(hui) 被肆虐的病原體(ti) 淹沒。在這734名嬰兒(er) 中,他們(men) 記錄了717起瘧疾感染的臨(lin) 床事件,發病率隨著他們(men) 第一年的到來而強烈增加,其中絕大部分發生在雨季。2010-2014年來自納諾羅的研究顯示,當地的瘧疾病例與(yu) 降雨量和溫度密切相關(guan) (有幾周的滯後期),也與(yu) 社會(hui) 經濟狀況密切相關(guan) ,這顯然是一個(ge) 需要對瘧疾疫苗進行實際測試的地區。
新疫苗(R21)使用了一種環孢子蟲蛋白(CSP)抗原--這是一種高度保守的寄生蟲蛋白,在寄生蟲從(cong) 蚊子到人類以及進入唾液腺等不同人體(ti) 組織的過程中參與(yu) 了多項功能。這以前也是一種疫苗成分,如RTS,S疫苗(有史以來第一個(ge) 獲得許可的疫苗),但R21的CSP組裝成病毒樣顆粒的比例高得多。它還使用了Novavax公司的佐劑(Matrix-M),與(yu) 他們(men) 在冠狀病毒疫苗中使用的佐劑完全相同,這種基於(yu) 智利皂皮的佐劑似乎在任何情況下都能使免疫係統提高。
該團隊之前在肯尼亞(ya) 進行了一項 "年齡遞減"試驗,表明當年齡從(cong) 兒(er) 童和嬰兒(er) 遞減時,該疫苗似乎是安全的。在納諾羅地區450名5至17個(ge) 月的兒(er) 童中,分為(wei) 三組:150名兒(er) 童注射5微克疫苗和25微克佐劑,第二組150名兒(er) 童注射5/50,第三組注射狂犬病疫苗作為(wei) 對照。在5月至8月期間打了三針,主要是在每年的傳(chuan) 播期之前,每個(ge) 人都在一年後打了加強針。參與(yu) 者、他們(men) 的家人和當地的研究小組全部按照盲測標準。在接下來的一年裏,每隔一段時間就會(hui) 測量抗體(ti) ,當然同時也會(hui) 監測瘧疾病例。
高輔助劑組群顯示出77%的疫苗效力,而低輔助劑組群顯示出74%的疫苗效力。不過,第一組的抗體(ti) 水平明顯較高,他們(men) 目前正在做額外的一年隨訪,以了解保護的持續時間以及這些劑量是否有差異。兩(liang) 組在一年後的抗體(ti) 水平都明顯高於(yu) RTS,S疫苗,特別是針對環孢子蛋白中間的重複部分的抗體(ti) 似乎與(yu) 保護密切相關(guan) 。並且更妙的是到目前為(wei) 止,沒有任何安全問題。
該團隊現在正計劃在五個(ge) 不同的非洲地區進行更大規模的第三階段研究,這些地區的季節性和瘧疾負荷各不相同。血清研究所正在製造這種疫苗,他們(men) 說他們(men) 有一個(ge) 大規模的生產(chan) 路線。由於(yu) 冠狀病毒大流行,Novavax佐劑目前的供應量有點少,但它仍然比RTS,S疫苗中使用的佐劑更容易製造和規模化。而且,雖然這項試驗中使用的劑量表要求很高,但我希望第三階段將有助於(yu) 在劑量的物流和瘧疾保護之間建立最佳平衡。
總的來說,這絕對是世界上迄今為(wei) 止最好的瘧疾候選疫苗,這是一個(ge) 明確的好消息。祝賀並感謝使之成為(wei) 可能的廣泛的研究小組。特別是要感謝布基納法索中部的450名嬰幼兒(er) 和他們(men) 的父母。他們(men) 為(wei) 世界做出了巨大的貢獻。
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