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■本報記者 朱漢斌 通訊員 陳鋆
“JUPITER-02研究結果令人鼓舞。相較單獨應用化療，聯合療法治療顯示出了更優(you) 越的療效和更長的生存獲益，且安全性和耐受性良好，有望改寫(xie) 全球複發/轉移性鼻咽癌的一線治療標準。”6月7日，中山大學腫瘤防治中心主任徐瑞華對《中國科學報》說。
當日，徐瑞華以《JUPITER-02：一項比較特瑞普利單抗或安慰劑聯合吉西他濱和順鉑一線治療複發或轉移性鼻咽癌的隨機、雙盲、Ⅲ期臨(lin) 床研究》為(wei) 題在全球腫瘤領域盛會(hui) ——美國臨(lin) 床腫瘤學會(hui) 年會(hui) 上作相關(guan) 報告，向全世界腫瘤專(zhuan) 家介紹JUPITER-02研究結果。
“中國學者+本土新藥”
鼻咽癌俗稱“廣東(dong) 癌”，在世界大部分地區發病率較低，但在中國南方（如廣東(dong) 、廣西）和東(dong) 南亞(ya) 地區高發。近幾年，免疫治療的出現使腫瘤治療取得了突破性進展，鼻咽癌免疫治療成為(wei) 重要的研究方向。
由中國研究者主導、應用本土新藥、針對國人高發腫瘤開展的JUPITER-02研究，是迄今為(wei) 止全球範圍內(nei) 已完成的最大規模的免疫檢查點抑製劑單藥治療複發或轉移性鼻咽癌的臨(lin) 床試驗，共納入289名患者，隨機1：1進入特瑞普利單抗聯合化療組或安慰劑聯合化療組。
據悉，JUPITER-02研究是自美國臨(lin) 床腫瘤學會(hui) 年會(hui) 有官方記錄以來，首個(ge) 入選全體(ti) 大會(hui) 重磅研究發言的、由中國腫瘤專(zhuan) 家主導的臨(lin) 床研究，特瑞普利單抗也是首個(ge) 入選“重磅研究摘要”的中國自主創新藥物。
突破性成果
“鼻咽癌是一種侵襲性強的惡性腫瘤，特別是對於(yu) 複發/轉移性鼻咽癌患者，雖然有含鉑化療作為(wei) 一線標準方案，但是患者治療後中位無進展生存隻有7個(ge) 月左右。”徐瑞華表示，鼻咽癌的發病人群主要集中在中國，而對於(yu) 複發或轉移性鼻咽癌，目前的治療手段有限。
基於(yu) 此，徐瑞華團隊與(yu) 本土創新藥企——君實生物合作，大膽嚐試新興(xing) 免疫療法與(yu) 傳(chuan) 統化療相結合的創新型臨(lin) 床方案，迅速推動晚期鼻咽癌領域的治療變革。
在治療方案的選擇上，徐瑞華團隊充分考慮最新的研究結果以及中國國情，選擇療效較好安全性較高且經濟實惠的GP（吉西他濱+順鉑）化療方案作為(wei) 對照組，GP方案在初治鼻咽癌以及複發/轉移鼻咽癌中均有明確的證據。
2018年11月至2019年10月，289例患者隨機1：1進入特瑞普利單抗聯合化療組或安慰劑聯合化療組。研究表明，特瑞普利單抗組的無進展生存期顯著改善，中位無進展生存期為(wei) 11.7個(ge) 月，高出安慰劑組3.7個(ge) 月，且將近一半患者超過一年沒有發生疾病進展，患者的無進展生存時間大幅延長；中位緩解持續時間為(wei) 10.0個(ge) 月，比安慰劑組延長近1倍；目前已觀察到特瑞普利單抗組總生存的獲益趨勢，死亡風險降低了40%，且安全性良好。
“與(yu) 其他一些癌種相比，晚期鼻咽癌的治療已經處於(yu) 落後地位，但JUPITER-02研究結果為(wei) 患者帶來了新的希望，也將改變鼻咽癌的治療方式。”美國臨(lin) 床腫瘤學會(hui) 首席醫學官Julie R. Gralow說。
《中國科學報》 (2021-06-09 第4版 綜合)關注【深圳科普】微信公眾號，在對話框：
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