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記者從(cong) 第62屆美國血液學協會(hui) （ASH）年會(hui) 獲悉，布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑製劑奧布替尼在針對複發/難治性套細胞淋巴瘤（MCL）和複發/難治性慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小細胞白血病（SLL）的兩(liang) 個(ge) 臨(lin) 床研究中均顯示了良好的總緩解率和安全性。
一項在複發/難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）患者開展的研究中，臨(lin) 床試驗共有80例患者入組，大多數患者處於(yu) 疾病晚期，中位隨訪時間為(wei) 14.3個(ge) 月。經獨立評審委員會(hui) （IRC）評估，總緩解率ORR為(wei) 91.3％，其中完全緩解率（CR）CR達10.0%，部分緩解率為(wei) 63.8%，伴淋巴細胞增多的部分緩解率為(wei) 17.5%。
“可以說，奧布替尼在治療R/R CLL/SLL患者方麵具有較高完全緩解率（CR）、持久緩解率和安全性改善。作為(wei) 具有良好的藥代動力學和藥效學特性的高度選擇性的BTK抑製劑，奧布替尼為(wei) 患者提供了更好的治療選擇，並且有望成為(wei) 聯合治療的優(you) 良選擇。”江蘇省人民醫院血液科副主任徐衛教授表示，大多數不良事件為(wei) 輕度至中度，時間擴展的隨訪分析未發現新的安全性問題。
另一項多中心、開放性、臨(lin) 床II期研究是奧布替尼單藥治療複發/難治性套細胞淋巴瘤（R/R MCL）中國患者的長期安全性和有效性。該研究共入組106名患者，中位隨訪時間為(wei) 16.4個(ge) 月，大多數患者處於(yu) 疾病晚期。根據Lugano標準（2014）評價(jia) ，總緩解率為(wei) 87.9％，93.9％患者實現疾病控製。
“研究發現，奧布替尼在治療R/R MCL患者中顯示出持續的療效，並且沒有發生與(yu) 治療相關(guan) 的3級或以上的房顫/房撲、出血或腹瀉，這支持奧布替尼成為(wei) BTK抑製劑治療的更好選擇。”北京大學腫瘤醫院淋巴腫瘤內(nei) 科副主任宋玉琴表示，大多數不良事件主要包括血小板減少症、中性粒細胞減少症、白細胞減少症和高血壓。
此外，記者還了解到，目前正在進行的奧布替尼5項研究，共涵蓋266例患者，初步安全性結果顯示，與(yu) 其他BTK抑製劑相比，奧布替尼發生BTK脫靶相關(guan) 的不良事件（如房顫/房撲、腹瀉等）的發生率更低。
據悉，奧布替尼是諾誠健華自主研發的1類創新藥，主要用於(yu) 治療淋巴瘤及自身免疫性疾病，並獲得國家重大新藥創製專(zhuan) 項立項支持。
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