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2012年7月，初出茅廬的陸建勝，進入正大天晴生物製品研究所，開啟了他的職業(ye) 生涯。那時，國產(chan) 生物製品還相對較少。從(cong) 研發到生產(chan) ，現任正大天晴藥業(ye) 集團南京順欣製藥有限公司副總經理、高級工程師的陸建勝帶領團隊將多項成果實現“零的突破”。

2018年初，隨著公司生物藥發展進入到產(chan) 業(ye) 化前期，為(wei) 了快速推進公司項目的發展，陸建勝積極響應號召，帶領部分技術骨幹從(cong) 生物製品研究所轉移到生產(chan) 部門，建立了公司第一個(ge) 生物藥生產(chan) 平台和生產(chan) 技術團隊，先後設計和建立了企業(ye) 第一個(ge) 研發中試車間（一次性車間）、第一個(ge) 單抗商業(ye) 化生產(chan) 車間、國內(nei) 第一個(ge) 重組人凝血因子Ⅷ商業(ye) 化生產(chan) 車間、中國第二條10000L單抗生產(chan) 線；取得了國內(nei) 第一張重組人凝血因子Ⅷ生產(chan) 許可證，突破生物製品歐美生產(chan) 技術壁壘。

“2022年2月4日，奮鬥多年的‘生物夢’終於(yu) 實現了。公司首款生物類似藥某單抗注射液的全國首次發貨，讓公司上下歡呼雀躍。”陸建勝回憶，“上市首年銷售額即突破1億(yi) 元人民幣，為(wei) 公司的長期穩健發展注入了新的動力。”

陸建勝賦予了“生物夢”新的含義(yi) ：“我們(men) 要通過鑽研和創新，使企業(ye) 越來越多的高品質的生物藥走向市場，為(wei) 企業(ye) 創造價(jia) 值的同時也提高產(chan) 品的可及性，造福更多患者，溫暖更多生命。”於(yu) 是，自2018年至今，陸建勝帶領團隊始終堅持走科技創新的道路，通過培養(yang) 基開發和工藝優(you) 化，將某單抗的成本在原工藝基礎上下降50%以上，超過國際先進的成本控製水平（COG：80美元/g），極大地提高了產(chan) 品應對未來生物類似藥集采的能力和市場競爭(zheng) 力，並且新工藝全年累計為(wei) 公司節約2018萬(wan) 元，降本成效顯著；該單抗在從(cong) 2000L舊工藝向10000L新工藝轉移中，實現了一次性轉移放大成功，成為(wei) 我國第一條首批放大即成功的10000L單抗生產(chan) 線。

陸建勝介紹，目前，該工藝已經順利通過7個(ge) 生物製品注冊(ce) 生產(chan) 現場核查和GMP符合性檢查，並順利實現4個(ge) 抗體(ti) 產(chan) 品的獲批上市銷售；完成了多個(ge) 生物類似藥、重組人凝血因子等品種的工藝放大，一個(ge) 國家一類生物製品的跨公司技術轉移以及大量批次的GMP商業(ye) 化規模生產(chan) ，多年生產(chan) 放大成功率均維持在99.5%以上，顯著高於(yu) 全球行業(ye) 頭部企業(ye) 98%的平均水平。“另外，我們(men) 還成功建立了ADC和雙抗等創新生物製品的技術轉移與(yu) 商業(ye) 化生產(chan) 技術平台，為(wei) 公司從(cong) 生物類似藥向生物創新藥轉型升級賦能。”

3年來，陸建勝帶領團隊累計申報發明專(zhuan) 利10餘(yu) 項、授權專(zhuan) 利8項，發表專(zhuan) 業(ye) 技術論文和技術報告10餘(yu) 篇，參與(yu) 國家級新藥重大研究課題3項，對提高產(chan) 品市場競爭(zheng) 力，提高生產(chan) 效率，降低生產(chan) 成本，提高企業(ye) 效益具有重要意義(yi) 。

除了帶領團隊不斷深耕挖潛，陸建勝還創新培養(yang) 體(ti) 係，強化人才支撐。“培養(yang) 人才是企業(ye) 發展的基石，創新人才培養(yang) 體(ti) 係是保持核心競爭(zheng) 力和領先地位的必要條件。”陸建勝介紹，為(wei) 了讓部門有源源不斷的人才可用，他搭建了生物藥產(chan) 業(ye) 化人才培養(yang) 體(ti) 係，針對不同階段的員工設計了生物藥產(chan) 業(ye) 化特色的管理人才培養(yang) 體(ti) 係，培養(yang) 了眾(zhong) 多生物藥質量和生產(chan) 領域的核心技術及管理人才，為(wei) 公司生物藥的產(chan) 業(ye) 化作出了突出貢獻。

“未來，正大天晴生物製品研究所將繼續從(cong) 社會(hui) 用藥需求出發，加大創新力度，在打破進口壟斷格局的進程中扮演重要角色，造福廣大患者，促進中國生物醫藥的發展。”陸建勝說。

記者/何佳芮；通訊員/劉海波

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