新華社記者 張辛欣
天眼查專(zhuan) 業(ye) 版數據顯示,有超2500家經營範圍含“藥品包裝材料和容器、玻璃生產(chan) 專(zhuan) 用設備、玻璃包裝容器”,且狀態為(wei) 在業(ye) 、存續、遷入、遷出的企業(ye) 。
隨著新冠病毒疫苗接種工作展開,關(guan) 於(yu) 疫苗玻璃瓶產(chan) 能等話題引發關(guan) 注。有言論稱我國中硼矽玻璃麵臨(lin) “卡脖子”現狀。
小小疫苗瓶真的被“卡脖子”了嗎?我國藥用玻璃製造能力如何?新華社記者就此采訪有關(guan) 機構、行業(ye) 協會(hui) 和生產(chan) 企業(ye) 。
疫苗瓶背後的重要材料
藥品的質量離不開與(yu) 藥品直接接觸的包裝材料。為(wei) 避免容器與(yu) 疫苗相互作用,疫苗瓶材料的選用就有很大的學問。中硼矽玻璃——這個(ge) 疫苗瓶背後的重要材料,漸漸走進人們(men) 視野。
“瓶身耐水性越強、性能越穩定,瓶內(nei) 的疫苗質量也就越可靠。”國投創合基金投資部高級副總裁李鍵說,中硼矽玻璃就因其耐酸堿侵蝕,有較強的抗冷熱衝(chong) 擊性,化學性質穩定,是市場上主流的疫苗瓶材料。
中國生化製藥工業(ye) 協會(hui) 常務副會(hui) 長胡文言說,我國的疫苗瓶大致分為(wei) 西林瓶和預灌封兩(liang) 種,前者需要用注射器抽取,後者是由玻璃瓶、藥物推杆等組合,可實現直接注射,二者均采用中硼矽玻璃。
中硼矽玻璃製造過程並不簡單,不僅(jin) 麵臨(lin) 著難成型等問題,管製工藝的拉管環節,也一度成為(wei) 製造難點。
但難並不代表著不能做。
記者調研了解到,從(cong) 早期的鈉鈣玻璃、低硼矽玻璃到中硼矽玻璃,我國藥用玻璃產(chan) 業(ye) 不斷升級,中硼矽玻璃技術不斷成熟。一些國內(nei) 企業(ye) 分別攻克模製、管製兩(liang) 種工藝,有的實現產(chan) 業(ye) 環節可控。
中硼矽玻璃的中國製造之路
“全世界生產(chan) 中硼矽玻璃的企業(ye) 為(wei) 數不多,但中國企業(ye) 位列其中。”胡文言說,和肖特、康寧等老牌藥用玻璃企業(ye) 相比,中國企業(ye) 雖然進入相對晚,但也掌握了相關(guan) 技術。
記者了解到,中硼矽玻璃的製造工藝主要分為(wei) 模製、管製。前者通常是玻璃液通過模具一次成型,做出瓶子相對管製工藝較厚;管製工藝中的拉管環節要將玻璃液拉成細長管,難度尤其高,目前全球掌握拉管技術的企業(ye) 不在多數。
中建材凱盛君恒采用全氧電助熔技術,2號窯爐實現穩定量產(chan) ;山東(dong) 藥玻在模製工藝上深耕突破;重慶正川建設了中硼矽玻璃窯爐……不少國內(nei) 企業(ye) 發力中硼矽玻璃製造,並取得一定成績。
河北滄州四星玻璃董事長王煥一選擇的則是“冷頂式全電熔技術”,為(wei) 了突破這個(ge) 技術,他幾乎搭進了全部身家。
2005年,麵對接連漲價(jia) 的進口玻璃和延遲的交貨期,王煥一下定決(jue) 心自己研發。建窯爐、投料、點火,四星玻璃經曆無數次的周而複始,“一度連交電費的錢都沒有”。最終,企業(ye) 攻克難點。目前,四星玻璃擁有4座藥用中硼矽玻璃管窯爐、12條拉管生產(chan) 線。
國內(nei) ,不少企業(ye) 在中硼矽玻璃領域耕耘,並向全產(chan) 業(ye) 鏈滲透。
天眼查專(zhuan) 業(ye) 版數據顯示,我國目前有23家經營範圍含“中硼矽、中性硼矽”,且狀態為(wei) 在業(ye) 、存續、遷入、遷出的中硼矽相關(guan) 企業(ye) ,約有一半成立於(yu) 3年之內(nei) 。有超2500家經營範圍含“藥品包裝材料和容器、玻璃生產(chan) 專(zhuan) 用設備、玻璃包裝容器”,且狀態為(wei) 在業(ye) 、存續、遷入、遷出的企業(ye) 。
此外,看重中國市場,老牌藥用玻璃企業(ye) 也陸續在國內(nei) 建廠,成為(wei) 國內(nei) 產(chan) 業(ye) 鏈的一環。比如,肖特玻管在浙江建設中硼矽玻管工廠,預計2021年上半年可從(cong) 該工廠為(wei) 中國本地客戶提供樣品進行合規認證和逐步實現本地供貨。中硼矽玻璃的中國製造之路越走越寬。
考驗企業(ye) 綜合製造能力
中硼矽玻璃可以中國製造,但中國企業(ye) 的路還要越走越實、越走越廣。做強產(chan) 業(ye) ,需要多方合力,持之以恒。
市場,是其中關(guan) 鍵一環。
“國產(chan) 產(chan) 品出來較晚,品牌認知度有個(ge) 過程。”胡文言說,藥品的特殊性也讓更換包裝程序較為(wei) 複雜,比如要經過大量複雜試驗,這都需要一個(ge) 過程。
李鍵認為(wei) ,一方麵,藥品質量標準升級,另一方麵,疫苗需求提升和一係列新藥推出,這勢必將推動藥品包裝材料升級;一致性評價(jia) 等政策也將推動我國醫藥包裝與(yu) 國際接軌,不斷開拓的市場將為(wei) 國內(nei) 企業(ye) 帶來機遇。
做市場同時,加強研發創新,加大力度提升產(chan) 品品質,不斷完善產(chan) 業(ye) 鏈供應鏈也很關(guan) 鍵。
“在實現中硼矽玻璃生產(chan) 基礎上,從(cong) 2017年到2020年5月,我們(men) 持續開展關(guan) 鍵核心技術改造攻關(guan) 。”中建材凱盛君恒有限公司總經理王曉軒說,28項技改為(wei) 2號窯爐穩定量產(chan) 、實現高標準自主製造奠定了基礎。目前,凱盛君恒在青島、重慶、南昌、鎮江等多地簽約建設生產(chan) 基地。
業(ye) 內(nei) 人士認為(wei) ,中硼矽玻璃投入大、精度要求很高,製造出一個(ge) 高品質的玻璃管,不僅(jin) 需要過硬的材料技術,還要有精密的生產(chan) 裝備、品控體(ti) 係等等,是對企業(ye) 綜合製造能力的考量。企業(ye) 要有耐心、有恒心,持之以恒向關(guan) 鍵領域突破。
專(zhuan) 家認為(wei) ,中硼矽玻璃逐步替代低硼矽玻璃是大勢所趨,國內(nei) 企業(ye) 將迎來機遇。持續研發創新、不斷提升工藝流程嚴(yan) 謹性等,中國的中硼矽玻璃產(chan) 業(ye) 將加快邁向高質量。