在2020年11月18號的時候,世界藥物巨頭輝瑞和其德國合作夥(huo) 伴BioNTech公開了其臨(lin) 床三期試驗結果。結果顯示,他們(men) 開發的新冠疫苗抑製病毒有效性達到了95%以上,高於(yu) 上周初步數據顯示的90%有效性。
聽著似乎很厲害,離攻克新冠隻差臨(lin) 門一腳了。但是就在1月4號的時候,一位名為(wei) 彼得•多西的英國醫學雜誌副主編對輝瑞這個(ge) 藥物巨頭的報告提出了質疑,並且指出:
根據FDA關(guan) 於(yu) 輝瑞疫苗的報告,"在所有研究人群中, 總共有3410例疑似但未確診的covid-19病例,疫苗組1594例,安慰劑組1816例。”這樣估算的話,有效率隻有19%。
即便排除了接種7天內(nei) 發生的病例,疫苗的有效性仍然很低,大概隻有29%。這些疑似病例可以理解為(wei) 症狀類似,但是沒有核酸確診的。比如發燒發熱,但是核酸檢測陰性。
摘錄一下彼得的原文:
●這些疑似病例也可能是由感冒病毒、流感病毒等引起。
●如果那些經曆”疑似covid-19"的患者的臨(lin) 床病程與(yu) 確診covid-19基本相同,那麽(me) “疑似+確診covid-19"可能是一個(ge) 比確診covid-19更有臨(lin) 床意義(yi) 的終點。 這樣算的話, 有效率將在29% -95%之間。
●如果確診病例平均比疑似病例嚴(yan) 重,我們(men) 依然需要注意,因為(wei) 重症的發生率影響住院率。這個(ge) 是評估醫療承受能力。
看著可能有點讓人頭疼,簡單來說就是多西認為(wei) ,不能排除臨(lin) 床試驗中另外有3410人有不適臨(lin) 床表現這些人患新型冠狀病毒肺炎的可能。於(yu) 是得到了這個(ge) 29%的數據。
他的邏輯很簡單:雖然3410人PCR呈陰性,但因為(wei) 有不適症狀,因此應該把這些人也算新冠病毒感染者。
但其實這個(ge) 邏輯非常荒誕,因為(wei) PCR檢測病毒核酸是一種極高靈敏度的方法(98.6%)。所以我們(men) 能常看見無症狀感染者PCR呈陽性,而很難聽到有症狀但PCR呈陰性。
這個(ge) 彼得提出的觀點非常極端,可以說簡直是為(wei) 了製造噱頭提出的一個(ge) 觀點,但是在去年各媒體(ti) 紛紛報道的輝瑞疫苗超90%也是標題黨(dang) 。輝瑞新冠候選疫苗有效率高達90%,不是最終結論,而是第一次中期分析在受試者中收集到94例感染者得出的結果。
你要是問具體(ti) 輝瑞的有效性是多少?估計除了輝瑞自己,誰都說不準。但無論如何,我還是希望輝瑞疫苗保護效力高一點。不能為(wei) 了站隊而忽視一切。疫情是全人類的病毒,全世界應該攜手去對抗病毒。
況且這是RNA疫苗第一次獲批並大規模在人群中進行嚐試,如果一旦成功,將為(wei) 以後的對抗傳(chuan) 染病提供更廉價(jia) 更快捷的策略。
至於(yu) 疫苗能不能終結新冠,這個(ge) 問題不僅(jin) 僅(jin) 是疫苗能不能有效治愈新冠這麽(me) 簡單。
當前,全球疫苗缺口很大,生產(chan) 速度遠遠跟不上需求的增長速度,而病毒也在不斷地變化,並引發了有關(guan) 其遺傳(chuan) 多樣性是否會(hui) 影響疫苗效力的疑問,疫苗能提供多長時間的保護還不能下結論。
但是毫無疑問的是:疫苗一定是解決(jue) 新冠最好的方法!
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