一個(ge) 國際團隊今天報告了對五種商業(ye) 化的腫瘤DNA測序檢測方法的獨立評估結果。腫瘤DNA測序檢測方法是一種快速、廉價(jia) 和創傷(shang) 性較小的診斷和監測癌症的方法。研究人員透露,當所謂的循環腫瘤DNA(ctDNA)占血液中總DNA的0.5%時,所有的檢測方法都能可靠地檢測出所謂的循環腫瘤DNA(ctDNA),這種靈敏度水平可以對晚期和轉移性腫瘤進行檢測、遺傳(chuan) 分析和監測。
該研究發表在《自然生物技術》雜誌上,是ctDNA檢測作為(wei) 癌症診斷的一個(ge) 重要裏程碑,概述了最佳實踐指南,並揭示了未來發展的關(guan) 鍵領域。該研究由Garvan醫學研究所、FDA國家毒理學研究中心和阿肯色醫學科學大學領導。它是FDA領導的測序質量控製第二階段項目的一部分,該項目旨在為(wei) 下一代測序在精準醫療中的應用,製定標準協議和質量控製指標。
為(wei) 了使ctDNA檢測能夠在臨(lin) 床上為(wei) 患者帶來益處,它們(men) 需要在不同的實驗室和樣本中準確和一致地檢測癌症突變。現在這項研究是迄今為(wei) 止對ctDNA檢測中分析性能最全麵的評估,代表著該領域向前邁出了重要的一步。
當癌細胞發展時,它們(men) 的DNA會(hui) 積累突變,當癌細胞分解時,這些DNA片段會(hui) 進入血液。由於(yu) 采用了新一代測序的檢測方法,現在可以在患者的血液樣本中檢測到這些ctDNA片段,這可以用來識別和監測癌症,以替代更具侵入性的組織活檢。
然而,雖然ctDNA檢測已經在精準腫瘤臨(lin) 床試驗中被采用,但研究人員和臨(lin) 床醫生仍然缺乏對當前檢測的準確度,以及該技術的哪些方麵仍需改進的透徹了解。這些星空体育官网入口网站有助於(yu) 界定ctDNA測序適合哪些應用,也是ctDNA測序在臨(lin) 床實踐中廣泛實施之前所需要的。
在他們(men) 的研究中,來自歐洲、亞(ya) 洲和美國的12個(ge) 參與(yu) 實驗室的研究人員評估了目前業(ye) 界領先的ctDNA檢測方法的性能,這些檢測方法來自羅氏測序解決(jue) 方案、Illumina、Integrated DNA Technologies和Burning Rock Dx以及賽默飛世爾科技等公司。
他們(men) 使用合成實驗和模擬ctDNA參考樣本測試了這些檢測方法。他們(men) 的分析顯示,所有實驗室使用所有參與(yu) 的檢測方法都檢測到了相對頻率高於(yu) 0.5%的ctDNA突變(與(yu) 晚期和轉移性腫瘤一致),具有較高的靈敏度、精確度和重現性。然而,不同檢測方法檢測到的ctDNA水平並不一致。
在他們(men) 發表的論文中,研究人員概述了ctDNA檢測的未來發展重點,他們(men) 表示,這將有助於(yu) 推動該技術在監測腫瘤進展、治療反應和癌症複發方麵的臨(lin) 床應用。這項研究結果表明,參與(yu) 的ctDNA檢測可能適用於(yu) 晚期癌症患者的分子分層和剖析腫瘤演變。這應該有助於(yu) 為(wei) 更多的ctDNA檢測的高級臨(lin) 床試驗掃清道路。
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