健康科普:糖尿病人依賴的家用血糖儀,準確度到底如何?
來源:老爸評測
發布時間:2021-06-08
瀏覽次數:938

老爸評測聯合浙江省計量科學研究院(以下簡稱計量院)、官方權威媒體(ti) 杭州網,一道進行了一次家用血糖儀(yi) 評測。

浙江省市場監督管理數字傳(chuan) 媒中心與(yu) 浙江經視合辦的《市場周刊》欄目也對本次評測進行了跟蹤報道。

通過和粉絲(si) 朋友們(men) 征集,我們(men) 共選擇了 10 款市麵上常見、銷量高的便攜式血糖儀(yi) ,樣品信息如下:

糖尿病人依賴的家用血糖儀(yi) ,準確度到底如何?我們(men) 實測了10款

這篇文章將從(cong) 產(chan) 品原理、評測環節、實驗結果、注意事項、選購建議五個(ge) 方麵來展開,希望能幫助到有需要的朋友們(men) 。

一、 產(chan) 品原理

盡管市麵上有著各式各樣的血糖儀(yi) ,但根據我們(men) 和浙江經視《市場周刊》欄目的走訪調查發現,不少患者對它的準確性存在著質疑。

糖尿病人依賴的家用血糖儀(yi) ,準確度到底如何?我們(men) 實測了10款

不同品牌的血糖儀(yi) 之間的檢測結果不同,血糖儀(yi) 和醫院的檢測結果也不一樣,那麽(me) 這其中的差距是從(cong) 何而來的呢?

便攜式血糖儀(yi) 測量的是“指尖末梢全血血糖”,而醫院檢測的是“靜脈血漿血糖”。

前者(全血)含有紅細胞,而後者(血漿)則是去除了紅細胞,而紅細胞的葡萄糖含量較低,其中差異由此可見。另外指尖末梢和靜脈血的紅細胞壓積和氧含量不同,也會(hui) 影響血糖值。

為(wei) 了大家能夠挑選到優(you) 質血糖儀(yi) ,有效地進行疾病管理,我們(men) 先給大家科普一下血糖儀(yi) 的工作原理:

糖尿病人依賴的家用血糖儀(yi) ,準確度到底如何?我們(men) 實測了10款

因此,轉化過程的準確程度也將會(hui) 影響血糖儀(yi) 讀數的準確度。

根據國家標準GB/T 19634-2005 《體(ti) 外診斷檢驗係統 自測用血糖監測係統通用技術條件》規定,血糖儀(yi) 允許偏差在±20%。

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那麽(me) 即使兩(liang) 個(ge) 品牌的血糖儀(yi) 測量的結果相差 40%,也有可能兩(liang) 個(ge) 結果都是“對的”。

二、評測環節

浙江省計量院參考醫院常用的校準方法,為(wei) 本次評測設計了以下方案:引入參考分析儀(yi) ,解決(jue) 了用血清表物直接核查血糖儀(yi) 的不適用問題;

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計量院工程師 解卓麗(li) 對參考分析儀(yi) 的解讀

考慮到消費者日常使用血糖儀(yi) 測量時,采用的是指尖末梢血。所以,本次對每位誌願者取一定量指尖末梢全血進行比較。

01 參照標準

本次參照的標準如下:

目前便攜式血糖儀(yi) 對應的國家標準為(wei) GB/T 19634-2005 《體(ti) 外診斷檢驗係統 自測用血糖監測係統通用技術條件》,該標準是由2003年版的國際標準ISO 15197《體(ti) 外診斷檢測係統-用於(yu) 糖尿病管理的自測用血糖監測係統通用技術要求》轉化而來。

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而從(cong) 文章開頭的樣品信息圖中,我們(men) 可以得知部分樣品執行的是ISO 15197:2013,後兩(liang) 者的區別是在最新版的國際標準中,準確度要求更高,縮小了允許的誤差範圍。

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所以本次血糖儀(yi) 的評測,我們(men) 參照最新版本標準ISO15197:2013的要求。

02 實驗環節

實驗地點:浙江省醫學計量與(yu) 質控聯合實驗室

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實驗對象:10名誌願者(實驗小組征集而來,包含血糖正常和高血糖患者)

操作人員:杭州市上城區紫陽街道社區衛生服務中心(為(wei) 確保采血方法的準確性)

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事前準備:

根據10款血糖儀(yi) 要求的紅細胞壓積範圍,事先在醫院對誌願者進行了血常規測試,確保誌願者紅細胞壓積都在 35%-50% 範圍內(nei) 。

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參考分析儀(yi) 核查:

用不同濃度梯度的血清葡萄糖標準物質核查參考分析儀(yi) ,結果表明準確度良好,可以作為(wei) 血糖標準值。

操作過程:

1. 對每位誌願者取一定量指尖末梢全血,一部分用參考分析儀(yi) 進行測試,重複3次平行取平均值,經過每位誌願者紅細胞壓積校正後,得到血糖標準值。

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2. 剩餘(yu) 血樣按照血糖儀(yi) 說明書(shu) ,依次用 10 台血糖儀(yi) 進行測試,每位誌願者的血樣各測量 3 次,分別取其平均值,得到血糖儀(yi) 測量值。

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3. 另外,采集 5 位誌願者飯後 1 小時重複進行測試,以獲得不同濃度範圍的血糖結果。

用血糖儀(yi) 測量值與(yu) 血糖標準值比較得到誤差,可知該血糖儀(yi) 的偏差情形(準確度)。

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03 實驗結果

將不同誌願者的測試結果,按照血糖濃度高低,分為(wei) 低血糖濃度(低於(yu) 5.55mmol/L)和高血糖濃度(高於(yu) 5.55mmol/L)兩(liang) 組。

低血糖濃度的參考允許誤差為(wei) ±0.83mmol/L,高血糖濃度的參考允許誤差為(wei) ±15%。

糖尿病人依賴的家用血糖儀(yi) ,準確度到底如何?我們(men) 實測了10款

根據 10 位誌願者反饋出的 15 組檢測數據,我們(men) 給每款血糖儀(yi) 樣品均繪製了誤差點分布圖。

糖尿病人依賴的家用血糖儀(yi) ,準確度到底如何?我們(men) 實測了10款

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糖尿病人依賴的家用血糖儀(yi) ,準確度到底如何?我們(men) 實測了10款

圖中兩(liang) 條曲線代表的是誤差限製,而每個(ge) 點代表每一次測量的誤差值。

如果點在兩(liang) 條線中間,就代表這次測量結果符合要求;這個(ge) 點如果在兩(liang) 條線外麵,就代表這一次的測量超差。

根據檢測結果,我們(men) 邀請計量院的陳燦博士進行了分析解讀:

實驗結果表明,10 款血糖儀(yi) 的總體(ti) 測量結果表現良好,其中 4 款血糖儀(yi) 出現了一定的超差(超過標準限定值)。

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由此可見,血糖儀(yi) 僅(jin) 可用於(yu) 患者空腹血糖的監測及記錄一段時間內(nei) 的血糖變化。不能代替實驗室、醫院的血糖檢測結果,作為(wei) 調整用藥的標準以及確診依據。

三、為(wei) 什麽(me) 要做這次評測?

從(cong) 1980 年至 2017 年,我國糖尿病的患病率從(cong) 0.67% 飆升到 11.2%。

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國際糖尿病聯合會(hui) 發布的《全球糖尿病概要(第九版)》中指出:

截止到2019 年,在 20 歲到 79 歲的人群中,中國糖尿病患者約為(wei) 1.164 億(yi) 人,位居全球第一。

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也就是說,我國約每 13 人中就有 1 人患有糖尿病,患病率之高,確診人數之多,可見一斑。

對於(yu) 糖尿病、高血糖和妊娠期糖尿病人群來說,“測血糖”同吃飯、睡覺一樣,早已成為(wei) 日常。

因便攜式血糖儀(yi) 具有操作簡單、檢測迅速、采血量少且痛苦小等優(you) 勢,成為(wei) 了許多“糖友”的家中必備。

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一款“好用”的便攜式血糖儀(yi) 對於(yu) 大多數患者來說,似乎成了“保命符”一般的存在。

而對於(yu) 網友@用戶7524087011的父親(qin) 來說,卻並非如此……

發帖的網友是雲(yun) 南某城人,他說父親(qin) 一直用某品牌血糖儀(yi) 測血糖值。使用期間檢測結果長期居高不下,導致父親(qin) 精神非常緊張,從(cong) 而不斷地增加降糖藥量。

隨後,父親(qin) 出現全身虛弱無力的情況,隻能住院治療。但經醫院複查後,卻發現二者存在著 40% - 60% 的誤差。

父親(qin) 實際血糖值為(wei) 15.4mmol/L,而血糖儀(yi) 卻顯示為(wei) 25.1mmol/L。由於(yu) 肺部感染,免疫力低下,這位網友的父親(qin) 最終不幸離世。

造成這場悲劇的直接原因,雖不是血糖儀(yi) 本身,但這位父親(qin) 在被血糖儀(yi) 讀數誤導期間,一個(ge) 原本 160多斤的壯漢,被生生地餓脫了形,夜不能寐,遭受著本不應該承受的身心折磨。

生命之重,作為(wei) 家人來說是無法承受的。

看到網友@用戶7524087011的文章後,聯想到我們(men) 也有很多粉絲(si) 朋友提出評測血糖儀(yi) 的需求,於(yu) 是老爸評測聯合各方,開展了這次血糖儀(yi) 評測。

除便攜式血糖儀(yi) 本身的度數偏差,我們(men) 平時在測量血糖時的操作不當,也會(hui) 影響其結果。

我們(men) 給大家總結了“血糖儀(yi) 使用小貼士”供大家參考:

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選購建議:

1.應注意其廠商是否正規,不要輕信產(chan) 品推銷,購買(mai) 三無產(chan) 品。建議選擇有售後保障服務、方便購買(mai) 配套試紙的口碑品牌;

2.優(you) 先選擇電化學法血糖儀(yi) ,誤差較小,減少重測幾率,避免對患者造成誤導;

3.建議選擇虹吸式采血的血糖儀(yi) ,操作更加簡便,不會(hui) 因血量過多、過少造成結果偏差;

4.選擇帶有記憶功能的血糖儀(yi) ,方便觀察、記錄血糖變化;

5.視力不好、父母長輩建議選購屏幕大、讀數快(6秒內(nei) 可出結果)的血糖儀(yi) ,方便快捷。

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對於(yu) 高血壓、糖尿病、妊娠期糖尿病患者來說,紮針、吃藥、控製飲食已經成為(wei) 了他們(men) 的日常。

而便攜式血糖儀(yi) ,隻能作為(wei) 日常監控血糖變化的工具,而不是診斷病情的依據。

如讀數頻頻異常,則應及時就醫,根據醫院血糖檢測情況和醫囑增減用藥。

高血糖、糖尿病作為(wei) 慢性疾病,一旦確診,極有可能將會(hui) 跟隨終生。

它就像一頭心性不定的猛獸(shou) ,可能一口奶茶、一塊餅幹就能讓他殘暴肆虐,將你的身體(ti) 拖拽到懸崖邊上,隻待一陣風吹過,就能讓人墜入萬(wan) 劫不複的深淵。

它帶給人的打擊是層層遞進的,好不容易熬過了這一關(guan) ,又給人狠狠一擊,讓人的情緒不斷重建又崩潰,循環往複。熬到最後,失了心氣。

我們(men) 把它看作是一場突如其來的意外,殊不知卻是種種意料之中的累積。除了尋醫就診、配合治療,樂(le) 觀、積極、向上的心態永遠都是治病的良藥。

邁過了心裏這道坎,回頭再看的時候,也許你會(hui) 發現,其實生活的改變並沒有想象中那麽(me) 多。

境由心造,物隨心轉;心若強大,不懼路艱;心若晴空萬(wan) 裏,則處處皆是風景。

糖尿病人依賴的家用血糖儀(yi) ,準確度到底如何?我們(men) 實測了10款

參考文獻:[1]中華醫學會(hui) 糖尿病學分會(hui) .中國2型糖尿病防治指南(2020年版)[J].中華內(nei) 分泌代謝雜誌,2021,37(04):311-398.

[2]國際糖尿病聯合會(hui) .全球糖尿病概要(第九版)[R].IDF全球糖尿病概覽

[3]GB/T 19634-2005, 體(ti) 外診斷檢驗係統自測用血糖監測係統通用技術條件[S].

[4]ISO 15197《體(ti) 外診斷檢測係統-用於(yu) 糖尿病管理的自測用血糖監測係統通用技術要求》

[5]張矩.探討維生素C對血液檢驗中部分檢驗項目的影響[J].中國實用醫藥,2019,14(33):80-81.


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